Aralen, c’est quoi ?
Aralen reste une référence historique dans la lutte contre le paludisme, tout en conservant un rôle thérapeutique ponctuel dans certaines pathologies inflammatoires. Son usage est strictement encadré par prescription médicale.
Aralen est un médicament bien connu dans le traitement du paludisme. Son principe actif est la chloroquine phosphate, une molécule antipaludique de synthèse utilisée depuis les années 1940. En plus de son rôle dans la prévention et le traitement de certaines formes de paludisme, Aralen est aussi employé comme immunomodulateur, notamment pour certaines maladies auto-immunes comme la polyarthrite rhumatoïde ou le lupus.
Ce médicament appartient à la classe des amino-4-quinoléines. Il agit principalement en perturbant les fonctions cellulaires du parasite responsable du paludisme (Plasmodium), en particulier dans ses formes sensibles à la chloroquine. En usage prolongé, la chloroquine agit également sur certains mécanismes inflammatoires du système immunitaire.
Aralen est disponible sous forme de comprimés dosés à 100 mg ou 250 mg, à prendre par voie orale. Selon les pays, il peut être commercialisé sous d'autres noms de marque, mais dans la plupart des cas, il est produit par des laboratoires pharmaceutiques comme Sanofi.
Il est souvent comparé à un autre médicament proche : la Nivaquine, qui contient également de la chloroquine, mais dont les formulations peuvent varier. Bien que les deux produits partagent la même molécule, Aralen vs Nivaquine fait l’objet de distinctions selon les normes de fabrication, les excipients, ou les indications selon les régions.
À quoi sert Aralen ?
Aralen est principalement prescrit pour traiter et prévenir le paludisme, une maladie potentiellement grave causée par des parasites du genre Plasmodium, transmis par les piqûres de moustiques. Il est particulièrement efficace contre les formes de paludisme non résistantes à la chloroquine, notamment Plasmodium vivax, Plasmodium ovale et Plasmodium malariae. Son action permet d’éliminer les parasites présents dans le sang, soulageant ainsi rapidement les symptômes comme la fièvre, les frissons et les douleurs musculaires.
En dehors du cadre palustre, la chloroquine phosphate, principe actif d’Aralen, est également utilisée dans le traitement de certaines maladies auto-immunes. Elle est notamment indiquée dans le lupus érythémateux systémique, une pathologie inflammatoire chronique touchant la peau, les articulations et parfois les organes internes. On la retrouve aussi dans le protocole thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde, pour son effet modulateur sur le système immunitaire.
Durant la pandémie de COVID-19, Aralen a fait l’objet d’études exploratoires pour tenter de freiner la réplication du virus SARS-CoV-2. Toutefois, les résultats se sont révélés non concluants et parfois préoccupants, bien que certains praticiens et patients aient rapporté des résultats favorables. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a d’ailleurs précisé dans une mise à jour de 2020 que « la chloroquine et l’hydroxychloroquine ne sont pas recommandées pour la prévention ou le traitement de la COVID-19, en raison d’un rapport bénéfice/risque défavorable ».
Enfin, dans certains pays, Aralen est utilisé contre d’autres maladies tropicales, sous supervision médicale stricte. Malgré son efficacité, il peut entraîner des effets secondaires notables, d’où la nécessité d’un suivi adapté.
Comment fonctionne la chloroquine ?
Le mécanisme d’action de la chloroquine, principe actif d’Aralen, repose sur plusieurs processus biologiques bien identifiés. Son efficacité repose d’abord sur une accumulation dans les lysosomes, des structures internes des cellules qui jouent un rôle dans la digestion des déchets cellulaires. Une fois à l’intérieur, la chloroquine phosphate modifie le pH de ces compartiments, les rendant plus basiques. Cette modification perturbe les fonctions normales de la cellule et freine notamment la réplication de certains agents pathogènes.
Dans le cas du paludisme, la chloroquine bloque un processus vital pour le parasite Plasmodium. En effet, lorsque ce parasite dégrade l’hémoglobine dans les globules rouges, il libère un sous-produit toxique appelé hème. Pour se protéger, il transforme cette substance en un composé inoffensif, l’hémozoïne. La chloroquine inhibe cette détoxification, ce qui provoque l’accumulation de produits toxiques et entraîne la mort du parasite.
Par ailleurs, en usage prolongé, notamment dans les maladies auto-immunes, la chloroquine agit comme un immunomodulateur. Elle inhibe certaines voies de signalisation impliquées dans les réactions inflammatoires excessives, ce qui aide à calmer les symptômes des pathologies chroniques comme le lupus ou la polyarthrite.
La demi-vie de la molécule dans l’organisme est particulièrement longue, entre 40 et 50 jours, ce qui permet un effet prolongé mais nécessite une attention particulière en cas de surdosage ou d’effets indésirables. Ce mécanisme complexe fait d’Aralen un médicament puissant, mais à manier avec précaution.
Quelle est la posologie d’Aralen ?
La posologie d’Aralen varie selon la pathologie à traiter, l’âge du patient et son poids. Pour le traitement curatif du paludisme chez l’adulte, la dose usuelle est de 500 mg de chloroquine phosphate par jour, administrée pendant 3 jours consécutifs. En cas de traitement prophylactique (préventif) lors de voyages en zones endémiques, la posologie est plus faible : 100 mg à 300 mg une fois par semaine, à commencer une semaine avant le départ et à poursuivre pendant 4 semaines après le retour.
Dans le cas d’une maladie auto-immune comme le lupus ou la polyarthrite rhumatoïde, la posologie est généralement plus basse et prolongée : 250 mg à 500 mg par jour, sous contrôle médical strict. La prise se fait par voie orale, avec un verre d’eau et de préférence pendant un repas, afin de réduire le risque de troubles digestifs. Il est recommandé de la prendre à heure fixe, pour maintenir une concentration stable dans l’organisme.
Chez l’enfant, la dose dépend du poids corporel : 10 mg/kg en dose unique, suivie de doses plus faibles, réparties sur 2 jours. En cas d’oubli, ne jamais doubler la prise suivante, au risque d’un surdosage.
La chloroquine phosphate a une demi-vie longue, ce qui permet des prises espacées mais nécessite de respecter scrupuleusement les recommandations médicales. Pour tout traitement au long cours, un suivi médical régulier est indispensable.
Quels sont les effets secondaires d’Aralen ?
Comme tout médicament puissant, Aralen peut entraîner des effets secondaires, dont certains nécessitent un suivi médical attentif. Les effets fréquents incluent des nausées, des douleurs abdominales, des maux de tête ou encore des démangeaisons cutanées. Ces réactions sont généralement modérées et réversibles à l’arrêt du traitement.
Cependant, la chloroquine phosphate peut aussi provoquer des effets plus graves. L’un des risques majeurs est la toxicité oculaire : une atteinte progressive de la rétine pouvant conduire à une vision floue ou à une perte de la vision centrale. C’est pourquoi un bilan ophtalmologique est recommandé avant de débuter un traitement prolongé, puis régulièrement durant le suivi.
Autre complication sérieuse : les troubles du rythme cardiaque, notamment l’allongement de l’intervalle QT, qui peut conduire à des arythmies sévères. Le risque augmente si le patient prend d’autres médicaments cardiotoxiques ou présente une pathologie cardiaque sous-jacente.
En cas de surdosage, les effets peuvent être rapidement mortels, notamment chez l’enfant : convulsions, hypotension, troubles respiratoires. L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) met en garde contre ces risques : « La chloroquine est potentiellement toxique à forte dose ; la surveillance médicale est impérative, surtout en cas de traitement au long cours. »
Bien que ces risques existent, un usage bien encadré d’Aralen reste sûr et efficace pour les indications reconnues.
Aralen est-il efficace contre la COVID-19 ?
Au début de la pandémie de COVID-19, Aralen, contenant de la chloroquine phosphate, a été propulsé sur le devant de la scène. Des études in vitro ont suggéré que la molécule pouvait inhiber la réplication du coronavirus dans certaines cellules en laboratoire. Cela a conduit à des autorisations temporaires d’usage compassionnel dans plusieurs pays, notamment en France.
Cependant, les essais cliniques réalisés entre 2020 et 2021 n’ont pas confirmé ces premiers résultats. Plusieurs grandes études internationales (Recovery, Solidarity) ont montré une absence d’efficacité clinique dans la prévention ou le traitement du COVID-19, que ce soit à un stade précoce ou en phase aiguë.
En conséquence, l’OMS, la Haute Autorité de Santé (HAS) et l’ANSM ont retiré progressivement leurs recommandations. Dans son communiqué de 2021, l’OMS précise : « La chloroquine et l’hydroxychloroquine ne doivent pas être utilisées pour prévenir ou traiter la COVID-19 en dehors d’un cadre d’essai clinique. »
Pire, l’automédication à base de chloroquine s’est révélée dangereuse. Des cas de surdosage grave, parfois mortel, ont été signalés, notamment après l’achat de médicaments sur internet. Aralen doit rester réservé à ses indications reconnues, sous contrôle médical, et ne peut en aucun cas être utilisé comme traitement préventif du COVID.
Aralen et grossesse : est-ce dangereux ?
La question de la sécurité d’Aralen pendant la grossesse mérite une attention particulière. La chloroquine phosphate traverse la barrière placentaire, mais son utilisation est considérée comme relativement sûre dans certaines indications, notamment dans le traitement ou la prévention du paludisme chez la femme enceinte. Dans ces cas, le rapport bénéfice/risque est favorable, en particulier dans les zones où les infections à Plasmodium sont fréquentes et potentiellement graves pour la mère comme pour le fœtus.
En revanche, l’usage d’Aralen est déconseillé en dehors de ces indications bien précises, notamment dans le cadre des maladies auto-immunes, sauf si aucun autre traitement mieux toléré n’est possible. Il est formellement déconseillé en automédication, notamment pour des usages comme la prévention du COVID-19, qui ne sont pas validés scientifiquement.
De plus, la molécule passe dans le lait maternel. Bien que les quantités absorbées par le nourrisson soient faibles, un avis médical est nécessaire avant toute administration prolongée pendant l’allaitement.
D’après Dr J. Joubert, membre de l’Académie Médicale : « la chloroquine peut être prescrite avec prudence pendant la grossesse si le traitement est indispensable, mais elle doit être évitée hors indication validée. » Il est donc essentiel que chaque cas soit évalué individuellement par un professionnel de santé.
Qui ne doit pas prendre Aralen ? Contre-indications et précautions
Aralen, bien qu'efficace dans ses indications, n’est pas adapté à tous les patients. Certaines situations médicales imposent des contre-indications absolues à son usage. Il ne doit jamais être utilisé en cas d'allergie connue à la chloroquine ou à l’un des excipients du médicament. De même, les personnes souffrant de rétinopathie (maladie de la rétine) doivent l’éviter en raison du risque accru de toxicité oculaire.
Aralen est aussi contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de troubles du rythme cardiaque, en particulier ceux présentant un allongement de l’intervalle QT. Ce médicament peut en effet perturber l’activité électrique du cœur, notamment en association avec d'autres substances prolongeant le QT (certains antibiotiques, antifongiques ou antidépresseurs).
La prudence est également de mise chez les personnes atteintes de maladies hépatiques ou rénales, car ces organes sont essentiels à l’élimination du médicament. Un ajustement de la dose ou un autre traitement peut être envisagé selon l’avis du médecin.
Les interactions médicamenteuses sont un autre point de vigilance. Aralen ne doit pas être combiné avec le probénécide, certains anticonvulsivants, ou avec des médicaments immunosuppresseurs puissants, sauf indication formelle et surveillance renforcée. Par ailleurs, l’usage de vaccins vivants est déconseillé pendant le traitement, car la chloroquine peut en diminuer l’efficacité.
Avant de débuter un traitement par Aralen, un bilan ophtalmologique, cardiaque et biologique est recommandé. Ce médicament nécessite une prescription rigoureuse, adaptée au profil du patient, et un suivi médical régulier tout au long de la prise.
Peut-on acheter Aralen sans ordonnance ?
Non, Aralen ne peut pas être acheté sans ordonnance. En France, ce médicament à base de chloroquine phosphate est classé sur la Liste I, ce qui signifie qu’il est soumis à prescription médicale obligatoire. Cela s’applique aussi bien au traitement du paludisme qu’aux maladies auto-immunes comme le lupus. Ce classement vise à encadrer strictement son utilisation en raison des risques d’effets secondaires graves et de surdosage.
L’achat légal d’Aralen se fait exclusivement en pharmacie, sur présentation d’une ordonnance délivrée par un professionnel de santé. Il est fortement déconseillé de tenter d’en obtenir via des sites non autorisés. De nombreuses plateformes en ligne promettent la vente de chloroquine sans prescription, mais les produits commercialisés sont souvent des contrefaçons, mal dosés, voire dangereux.
La DGCCRF (Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes) met régulièrement en garde le public contre ces pratiques frauduleuses. Dans un rapport récent, elle précise : « La vente illégale de médicaments sur Internet expose à des sanctions pénales sévères, et les risques sanitaires sont majeurs pour les consommateurs. »
Outre les poursuites judiciaires pour les vendeurs, les consommateurs eux-mêmes peuvent s’exposer à des dangers importants : produits toxiques, mauvaise indication, absence de suivi médical. Seul un médecin peut déterminer si Aralen est approprié, à quelle dose et pour quelle durée. Toute automédication est à proscrire, notamment en cas de tentative d'achat à l’étranger ou en ligne.
Quel est le prix d’Aralen ? Informations sur la disponibilité
En France, la chloroquine n’est plus disponible sous sa forme commerciale locale. Depuis septembre 2022, la Nivaquine 100 mg comprimé sécable a été retirée de la commercialisation, après le retrait du sirop Nivaquine 25 mg/5 mL en juin 2021. Cette décision marque l’arrêt total de la mise à disposition de la chloroquine en pharmacie française, selon les mises à jour de l’ANSM citées par le site vidal.fr et Prescrire [1].
Le médicament Aralen, de son côté, reste le nom commercial utilisé aux États-Unis, où il est encore référencé dans certaines bases hospitalières. Il peut y être prescrit dans des indications précises comme le paludisme, notamment en contexte de voyage ou pour des cas auto-immuns particuliers. Toutefois, même aux États-Unis, la chloroquine n’est plus un traitement de première ligne dans de nombreuses régions à cause des résistances parasitaires.
En ligne, le prix d’Aralen varie généralement entre 5 et 20 euros pour une boîte de 20 à 30 comprimés, selon le dosage (100 mg ou 250 mg). Certains sites certifiés permettent son achat à l’international, mais uniquement avec ordonnance valide. Il faut être extrêmement vigilant face aux sites douteux, non reconnus par les autorités de santé, qui proposent des produits non contrôlés.
À noter qu’en France, Aralen ne bénéficie pas d’un remboursement classique, puisque sa commercialisation y est arrêtée. Lorsqu’il était encore disponible (sous Nivaquine), le remboursement par l’Assurance Maladie pouvait aller jusqu’à 65 % sous conditions, notamment dans le cadre d’un traitement du paludisme.
Aralen ou hydroxychloroquine : quelle différence ?
La chloroquine (Aralen) et l’hydroxychloroquine (Plaquenil) sont deux molécules de la même famille chimique. Elles sont toutes deux des antipaludiques de synthèse, utilisées aussi pour leurs effets anti-inflammatoires dans certaines maladies auto-immunes comme le lupus ou la polyarthrite rhumatoïde. Mais malgré leur proximité, ces deux médicaments ne sont pas interchangeables.
La principale différence réside dans leur profil de tolérance. L’hydroxychloroquine, développée plus tard, présente moins de toxicité oculaire que la chloroquine. Elle est donc préférée en traitement de longue durée, notamment dans le lupus érythémateux systémique ou d’autres pathologies chroniques. La chloroquine, elle, est surtout réservée au traitement du paludisme et, plus rarement, à des cas spécifiques de maladies auto-immunes, souvent lorsque le Plaquenil est mal toléré.
Sur le plan pharmacologique, les deux molécules partagent des effets secondaires similaires (troubles digestifs, risques cardiaques, toxicité rétinienne), mais la fenêtre thérapeutique de l’hydroxychloroquine est plus large, ce qui signifie qu’elle est plus sûre à doses équivalentes.
Il est formellement déconseillé de substituer la chloroquine par l’hydroxychloroquine (ou inversement) sans un avis médical strict. Chaque molécule a ses indications, sa posologie et ses risques. Comme le rappelle la revue Prescrire : « Le choix entre chloroquine et hydroxychloroquine repose sur une évaluation médicale rigoureuse du rapport bénéfice/risque pour chaque patient. »
Le site sante360plus ne commercialise aucun médicament et ne remplace en aucun cas un avis médical. Le contenu proposé est purement informatif. Pour toute question relative à un traitement, consultez un professionnel de santé.
Autres questions
À quoi sert Aralen ?
Aralen est un médicament à base de chloroquine utilisé principalement pour traiter et prévenir le paludisme non résistant. Il est aussi employé comme traitement dans certaines maladies auto-immunes, comme le lupus et la polyarthrite rhumatoïde. Son usage est toujours encadré par un médecin et nécessite une prescription.
Quand prendre de la chloroquine ?
La chloroquine se prend selon la prescription médicale, souvent pendant ou après les repas pour éviter les troubles digestifs. En cas de traitement antipaludique, la durée varie selon le protocole. Pour les maladies auto-immunes, le traitement est chronique et doit être suivi régulièrement sous contrôle médical.
Quels sont les effets secondaires de la chloroquine ?
Les effets secondaires courants incluent troubles digestifs, maux de tête et démangeaisons. Des effets plus graves, bien que rares, peuvent affecter la rétine (toxicité oculaire) ou provoquer des troubles cardiaques comme un allongement de l’intervalle QT. Un suivi médical est indispensable pour détecter ces complications.
Peut-on acheter Aralen sans ordonnance ?
Non. Aralen est un médicament classé sur la Liste I, donc soumis à prescription médicale obligatoire. Il ne peut être délivré légalement que sur ordonnance en pharmacie. L’achat sans ordonnance, notamment sur internet, expose à des risques de contrefaçon et à des sanctions pénales.
La chloroquine ou l'hydroxychloroquine sont-elles efficaces pour prévenir ou traiter l'infection par COVID-19 ?
Non. Malgré un intérêt médiatique en 2020, plusieurs études ont montré que ni la chloroquine ni l’hydroxychloroquine ne sont efficaces contre la COVID-19. L’OMS et les autorités sanitaires déconseillent leur usage hors cadre clinique, en raison de risques importants et d’absence de bénéfice.
L’hydroxychloroquine est-elle la même chose que la chloroquine ?
Non. Ce sont des molécules proches, mais différentes. L’hydroxychloroquine est une version mieux tolérée, avec moins de toxicité oculaire, utilisée principalement pour le lupus. La chloroquine, commercialisée sous Aralen, est surtout prescrite pour le paludisme et certains cas spécifiques. Leur substitution doit toujours être décidée par un médecin.
Quel est le nom scientifique de la Nivaquine ?
La Nivaquine est un nom commercial de la chloroquine phosphate, comme Aralen. Il s’agissait d’un antipaludique utilisé en France, mais sa commercialisation a été arrêtée en 2022. La molécule reste la même, seule la forme ou le dosage peut différer.
Quel est le prix d’Aralen ?
Le prix d’Aralen varie selon le dosage et la présentation, généralement entre 5 et 20 euros la boîte. En France, Aralen n’est plus commercialisé localement, mais reste disponible sous d’autres appellations à l’international. Le médicament était remboursé à 65 % lorsqu’il était en circulation.
Quelle est la posologie d’Aralen ?
La posologie varie selon l’indication : en paludisme, on prescrit généralement 500 mg par jour chez l’adulte, avec un traitement de courte durée. En maladies auto-immunes, la dose est adaptée par le médecin, souvent plus faible et prolongée. Il faut suivre scrupuleusement la prescription et ne jamais doubler la dose en cas d’oubli.
Est-ce qu'une femme enceinte peut prendre de la chloroquine ?
La chloroquine peut être utilisée chez la femme enceinte en cas de paludisme, lorsque le bénéfice justifie le risque, sous strict contrôle médical. Son usage en prévention ou hors indication pendant la grossesse est déconseillé. Le passage dans le lait maternel existe, nécessitant vigilance en cas d’allaitement.
Sources externes
- ANSM - Aralen (chloroquine phosphate) : mise en garde sur les risques et posologie
- Haute Autorité de Santé (HAS) - Recommandations sur la prise en charge du paludisme et traitements associés
- Institut Pasteur - Le paludisme et les traitements antipaludiques
- Centre National de Référence du Paludisme - Chloroquine et hydroxychloroquine : usages et précautions
- Vidal - Fiche médicament Aralen (chloroquine phosphate)
